洁净室空气过滤器的选择与检测更换分析
进入洁净室的洁净空气不仅要有洁净度的要求，还应要有温湿度的要求，洁净室温度一般控制在18～26℃，相对程度为45%～75%之间，为保证人员的生理学要求新风比不应小于15%，但是针对独特气候特点（四季如春、全年湿度大），在固体制剂、头孢制剂、防爆车间、动物房等排风要求高的净化空调系统中可适当提高新风比。
一、空气过滤器的选择
净化空调系统要确保洁净室的洁净度必须设置三级过滤，制药生产企业的净化空调系统一般设计初中效两级过滤于中央空调机组中，采用洁净室末端高效送风口进行高效过滤后的洁净风送如洁净室，正确选用初中高效过滤器是洁净度达标的重要因素：
（1）初效过滤器：主要是滤除大于10微米的尘粒，用于新风过滤和对空调机组作保护，滤料为WY-CP-200涤沦无纺布，它由箱体、滤料和固定滤料的框架三部分组成。当滤材积尘到一定程度，通过初效过滤段的压差报警装置提醒操作人员即时更换过滤器。初效过滤器用过的滤材可以水洗再生重复使用。
（2）中效过滤器：主要是滤除1-10微米的尘埃颗粒，一般置于高效滤器前，风机之后，用于保护高效滤器。一般为袋式中效滤器，滤材为WZ-CP-2涤纶无纺布。
（3）亚高效过滤器：可滤除小于5微米的尘埃颗粒，滤材一般为玻璃纤维制品。
（4）高效过滤器（HEPA）：主要用于滤除小于1微米的尘埃颗粒，一般装于净化空调通风系统末端，即高效送风口上，可选用GB-01型高效滤器，滤材为超细玻璃纤维纸，滤尘效率为99.97%以上，高效滤器的特点是效力高、阻力大。高效滤器一般能用2-3年。
据国外最新研究资料显示，高效滤器对细菌（1微米以上的生物体）的穿透率为0.0001%，对病毒（0.3微米以上的生物体）的穿透率为0.0036%，因此HEPA对细菌的滤除率基本上是100%，即通过合格高效过滤器的空气可视为无菌。各种过滤器性能如下：
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类别 |
过滤对象 |
滤材 |
对比度 |
阻力㎜H2O |
滤速M/S和安装位置 |
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初效 |
＞10 |
粗中孔泡沫塑料 |
＜20% |
＜3 |
0.4-1.2新风过滤 |
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中效 |
1-10 |
中细孔泡沫塑料 |
20-50% |
＜10 |
0.2-0.4风机后 |
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亚高效 |
＜5 |
玻璃纤维、短纤维滤纸 |
90-99.9% |
＜15 |
0.01-0.03洁净室送风口 |
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高效 |
＜1 |
玻璃纤维、合成纤维 |
＞99.91% |
＜25 |
0.01-0.03洁净室送风口 |
我国空气过滤器分类表如下：
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性能指标类别 |
额定风量下的效率（%） |
20%额定风量下的效率（%） |
额定风量下的初阴力（pa） |
注 |
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粗效 |
粒径≥5μm，80>η≥20 |
- |
≤50 |
效率为大气尘计数效率 |
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中效 |
粒径≥1μm，70>η≥20 |
- |
≤80 |
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高中效 |
粒径≥1μm，99>η≥70 |
- |
≤100 |
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超高效 |
粒径≥0.5μm，99.9>η≥95 |
- |
≤120 |
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高效A |
≥99.9 |
- |
≤190 |
A、B、C、三类效率为钠焰法效率；D类效率为计数效率；C、D类出厂要检漏 |
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B |
≥99.99 |
≥99.99 |
≤220 |
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C |
≥99.999 |
≥99.999 |
≤250 |
|
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D |
粒径≥0.1μm，≥99.999 |
粒径≥0.1μm，≥99.999 |
≤280 |
二、洁净室空气净化设备检测与更换问题分析
（1）液态环境总颗粒数（通过模拟测试洁净抹布在液态环境下实际使用过程中产生的颗粒总数，确定抹布在洁净环境中的适应性），一般计算≥0.5μm和≥5μm的颗粒数，单位是（millionparticles/m2),颗粒越少表示抹布性能越好。
（2）空载颗粒总数（测量抹布（或其它材料）在产生与实际使用中的应力类似的应力的情况下在干燥状态下释放的空载颗粒的数），一般计算≥0.5μm的颗粒总数(单位Particles/m2/ft3)。
（3）纤维释放数（通过测量抹布在液态环境中承受特定量的应力（模拟实际使用）后的总纤维负载数。一般计算＞100微米的纤维数目，单位fibers/平米。
（4）不挥发残余物测试。
（5）吸附能力（吸附速度和吸附量，吸附速度越快吸附量越大性能越好）。
（6）金属离子含量,现很我们厂家为了加入激烈的竞争市场，将一些重金属离子含量严重超标的面料购回加工，相关检测证书也是拿一些大厂的报告修改的，所以在购买无尘布一定向其索取相关检测报告并电话查询防伪，有条件的最好自己拿去检测。
（7）更换高效过滤器的过程，不能触碰高效过滤器的滤芯表面，四周密封无漏气。 更换完毕后，洁净室不能立马投入使用中，需要检测是否合格。
三、无尘洁净室的检测注意事项
无尘检测主要看几个方面:首先检基本特性,看离子数是否合格，出风口风速如何，尽量多检测几个点，如果不放心可以请第三方检测机构代为检测。风速不够，或者需要局部净化可选择FFU来进行补充，这是个不错的办法，平时自己掌控些就好了。
洁净室作为企业生产的核心区域，进入里面的物料都是经过严格控制，完全符合条件才能进入的，但是目前大部分企业包括部分专家认为只要是无纺布都能满足洁净室的需要，这个观点存在很大的误区，并且物品进入洁净室一定要走传递窗，切勿跟人走喷淋室。
